消毒劑

消毒器械 n

有效成分含量測(cè)定 a

+

殺滅微生物因子強(qiáng)度

(含溫度變化曲線 ) b

+

穩(wěn)定性試驗(yàn)

+

主要?dú)⒕蜃佑行勖?nbsp;c

±

pH 值 測(cè)定 c

+

±

鉛、砷、汞的測(cè)定 c

+

±

金屬腐蝕性試驗(yàn) c

+

±

副產(chǎn)物 d

±

±

工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺 微生物因子的測(cè)定 e

±

±

金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) f)

+

+

大腸桿菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn) f)

+

+

銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn) f )

±

±

黑 曲霉菌殺滅試驗(yàn) g

(含 中 和 劑 鑒 定 )

±

±

脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn) h

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

±

±

龜分枝桿菌殺滅試驗(yàn) i

(含 中 和 劑 鑒 定 )

±

±

枯 草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn) j

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

±

±

模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

*

*

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

生物膜去除效果 k

±

±

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

+

±

一 次完整皮膚刺激試驗(yàn)

+

±

消毒劑

消毒器械 n

眼刺激試驗(yàn) l

±

±

一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn) m

+

±

注：“+”為必須做的項(xiàng)目；“空格”為不做項(xiàng)目；“±”為選做項(xiàng)目；“*”為任選其一項(xiàng)目。

a  限于單純化學(xué)成分。

b 物理因子的消毒器械測(cè)定溫度變化曲線和殺滅微生物因子強(qiáng)度(有溫度調(diào)節(jié)功能的還應(yīng)測(cè)定溫度變化曲線)， 外來(lái)化學(xué)因子的消毒器械測(cè)定消毒劑原液濃度，自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械測(cè)定產(chǎn)生消毒劑原液濃度，電解法

次氯酸消毒劑生成器測(cè)定有效氯、次氯酸、氧化還原電位、 pH 值。

c  自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械應(yīng)進(jìn)行 pH 值、鉛、砷、汞和金屬腐蝕性試驗(yàn)； 標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注主要?dú)⒕蜃佑行勖?/p>

的自產(chǎn)化學(xué)因子或物理因子的消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃佑行勖囼?yàn)。

d 連續(xù)消毒時(shí)，消毒方式采用二氧化氯時(shí)，應(yīng)測(cè)定亞氯酸鹽，采用臭氧消毒時(shí)應(yīng)測(cè)定溴酸鹽。

e 有人條件下使用的應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)， 如：臭氧消毒器應(yīng)測(cè)定環(huán)境中臭氧濃度,二氧化氯消毒劑發(fā)生器應(yīng)測(cè)定環(huán)

境中二氧化氯。

f 選擇其中一個(gè)指標(biāo)菌進(jìn)行中和劑鑒定試驗(yàn)。

g  產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于殺滅霉菌或沒(méi)有排除在高溫高濕、梅雨季節(jié)使用，應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

h  產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于病毒滅活或每日工作結(jié)束后消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

i  產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于中水平消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

j   產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于高水平消毒或可殺滅細(xì)菌芽孢的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

k 產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可去除生物膜的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

l  產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于連續(xù)消毒的消毒劑應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

m  基因突變?cè)囼?yàn)或染色體畸變?cè)囼?yàn)任選一項(xiàng)。

n  外來(lái)化學(xué)因子的消毒器械用于連續(xù)消毒的應(yīng)做毒理學(xué)試驗(yàn)，自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械用于連續(xù)消毒的做毒理學(xué)試驗(yàn)。

消毒劑

消毒器械 n

有效成分含量測(cè)定 a

+

殺滅微生物因子強(qiáng)度

(含溫度變化曲線 ) b

+

穩(wěn)定性試驗(yàn)

+

主要?dú)⒕蜃佑行勖?c

±

pH 值 測(cè)定 c

+

±

鉛、砷、汞的測(cè)定 c

+

±

金屬腐蝕性試驗(yàn) c

+

±

副產(chǎn)物 d

±

±

工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺 微生物因子的測(cè)定 e

±

±

金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) f)

+

+

大腸桿菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn) f)

+

+

銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn)

(含中和劑鑒定試驗(yàn) f )

±

±

黑 曲霉菌殺滅試驗(yàn) g

(含 中 和 劑 鑒 定 )

±

±

脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn) h

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

±

±

龜分枝桿菌殺滅試驗(yàn) i

(含 中 和 劑 鑒 定 )

±

±

枯 草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn) j

(含中和劑鑒定試驗(yàn))

±

±

模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

*

*

現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

生物膜去除效果 k

±

±

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

+

±

一 次完整皮膚刺激試驗(yàn)

+

±

消毒劑

消毒器械 n

眼刺激試驗(yàn) l

±

±

一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn) m

+

±

注：“+”為必須做的項(xiàng)目；“空格”為不做項(xiàng)目；“±”為選做項(xiàng)目；“*”為任選其一項(xiàng)目。

a  限于單純化學(xué)成分。

b 物理因子的消毒器械測(cè)定溫度變化曲線和殺滅微生物因子強(qiáng)度(有溫度調(diào)節(jié)功能的還應(yīng)測(cè)定溫度變化曲線)， 外來(lái)化學(xué)因子的消毒器械測(cè)定消毒劑原液濃度，自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械測(cè)定產(chǎn)生消毒劑原液濃度，電解法

次氯酸消毒劑生成器測(cè)定有效氯、次氯酸、氧化還原電位、 pH 值。

c  自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械應(yīng)進(jìn)行 pH 值、鉛、砷、汞和金屬腐蝕性試驗(yàn)； 標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注主要?dú)⒕蜃佑行勖?/p>

的自產(chǎn)化學(xué)因子或物理因子的消毒器械應(yīng)進(jìn)行主要?dú)⒕蜃佑行勖囼?yàn)。

d 連續(xù)消毒時(shí)，消毒方式采用二氧化氯時(shí)，應(yīng)測(cè)定亞氯酸鹽，采用臭氧消毒時(shí)應(yīng)測(cè)定溴酸鹽。

e 有人條件下使用的應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)， 如：臭氧消毒器應(yīng)測(cè)定環(huán)境中臭氧濃度,二氧化氯消毒劑發(fā)生器應(yīng)測(cè)定環(huán)

境中二氧化氯。

f 選擇其中一個(gè)指標(biāo)菌進(jìn)行中和劑鑒定試驗(yàn)。

g  產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于殺滅霉菌或沒(méi)有排除在高溫高濕、梅雨季節(jié)使用，應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

h  產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于病毒滅活或每日工作結(jié)束后消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

i  產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于中水平消毒的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

j   產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于高水平消毒或可殺滅細(xì)菌芽孢的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

k 產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可去除生物膜的消毒產(chǎn)品應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

l  產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書中標(biāo)注可用于連續(xù)消毒的消毒劑應(yīng)做本項(xiàng)試驗(yàn)。

m  基因突變?cè)囼?yàn)或染色體畸變?cè)囼?yàn)任選一項(xiàng)。

n  外來(lái)化學(xué)因子的消毒器械用于連續(xù)消毒的應(yīng)做毒理學(xué)試驗(yàn)，自產(chǎn)化學(xué)因子的消毒器械用于連續(xù)消毒的做毒理學(xué)試驗(yàn)。